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Tossicità embrio-fetale e epatotossicità Tossicità embrio-fetale Arava è controindicato per l'uso in donne in gravidanza a causa del rischio di danno fetale. Teratogenicità e embrio-letalità si è verificato negli animali somministrate leflunomide a dosi più basse rispetto al livello di esposizione umana. Escludere la gravidanza prima dell'inizio del trattamento con Arava in femmine di potenziale riproduttivo. Consiglia femmine di potenziale riproduttivo di usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento ARAVA e nel corso di una procedura di eliminazione del farmaco accelerata dopo il trattamento ARAVA. Smettere ARAVA e utilizzare una procedura di eliminazione del farmaco accelerata se il paziente rimane incinta. [Vedi CONTROINDICAZIONI. Avvertenze e precauzioni. Uso in popolazioni speciali. e farmacologia clinica] epatotossicità grave danno epatico, tra cui insufficienza epatica fatale, è stata riportata nei pazienti trattati con Arava. Arava è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica. L'uso concomitante di Arava con altri farmaci potenzialmente epatotossici può aumentare il rischio di danno epatico. I pazienti con pre-esistente malattia epatica acuta o cronica, o quelli con aminotransferasi sierica aminotransferasi (ALT) & gt; 2xULN prima di iniziare il trattamento, sono ad aumentato rischio e non devono essere trattati con Arava. Monitorare i livelli di ALT almeno mensilmente per sei mesi dopo l'inizio di Arava, e in seguito ogni 6-8 settimane. Se si sospetta una lesione epatica indotta leflunomide, interrompere il trattamento ARAVA, avviare una procedura di eliminazione del farmaco accelerata, e monitorare i test epatici settimana fino normalizzata. [Vedi CONTROINDICAZIONI. Avvertenze e precauzioni. Utilizzare in popolazioni speciali] DESCRIZIONE DI DROGA ARAVA & reg; (Leflunomide) è un inibitore della sintesi delle pirimidine. Il nome chimico per la leflunomide è N - (4-trifluorometilfenil) -5-metilisossazol-4-carbossamide. Ha una formula empirica C 12 H 9 F 3 N 2 O 2. un peso molecolare di 270,2 e la seguente formula di struttura: ARAVA è disponibile per la somministrazione orale come compresse contenenti 10, 20, o 100 mg di farmaco attivo. In combinazione con leflunomide sono i seguenti ingredienti inattivi: diossido di silicio colloidale, crospovidone, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, glicole polietilene, povidone, amido, talco, biossido di titanio e ossido di ferro giallo (20 mg solo tablet). Quali sono i possibili effetti collaterali di leflunomide (Arava)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare leflunomide e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali; macchie bianche o ferite all'interno della vostra bocca o sulle tue labbra; dolore al petto; dolore al torace, tosse secca, dispnea, sensazione di fiato corto (si può anche avere la febbre); dolore o bruciore quando si urina; pelle pallida, ecchimosi o sanguinamento, insolito. Quali sono le precauzioni quando il trattamento con Leflunomide (Arava)? Prima di prendere leflunomide, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o per teriflunomide; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: disturbi del sistema immunitario (ad esempio, l'infezione da HIV), l'infezione corrente / recente (ad esempio la tubercolosi), il cancro, il midollo osseo / malattia del sangue, malattie renali, malattie del fegato (ad esempio, epatite B o C), l'abuso di alcool, malattie cardiache (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia), pressione alta, malattie polmonari. Questo farmaco potrebbe dare le vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è. Ultima rivista RxList: 2015/09/15 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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