Aldara

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Aldara Che cosa è Aldara? Aldara (Imiquimod) è un modificatore della risposta immunitaria. Aldara è usato per trattare cheratosi attinica (una condizione causata dall'esposizione di troppo sole) sulla faccia e sullo scalpo. Aldara (per la pelle) è anche usato per trattare una forma minore di cancro della pelle chiamato carcinoma basocellulare superficiale, quando la chirurgia non sarebbe un trattamento appropriato. Aldara tratta anche le verruche genitali che appaiono sulla parte esterna del corpo, ma questo farmaco non è una cura per le verruche genitali. Imiquimod può essere utilizzato negli adulti e nei bambini che sono almeno 12 anni. Aldara può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Usando troppo Aldara, o utilizzarlo per troppo tempo può aumentare il rischio di gravi reazioni cutanee. Seguire le istruzioni del medico. Non utilizzare Aldara su aree di pelle rotta, feriti o bruciato. Attendere fino a quando queste condizioni sono guarite prima di utilizzare Aldara. Prima di utilizzare Aldara, informi il medico se si dispone di un sistema immunitario debole, una malattia autoimmune, malattia graft-versus-host, o se ha recentemente ricevuto un trapianto di midollo osseo o il cavo di trapianto di sangue. Quando il trattamento delle verruche genitali intorno alla vagina, evitare di ottenere la crema sulle strati interni più sensibili del tessuto vaginale. Ciò potrebbe portare a gonfiore vaginale o irritazione e minzione dolorosa. Evitare l'esposizione al sole o lettini abbronzanti. Aldara può rendere più facilmente scottature. Indossare indumenti protettivi e utilizzare la protezione solare (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto. Aldara non è una cura per le verruche genitali e non si può evitare di diffondere questa condizione ad altri attraverso vaginale, anale o il sesso orale. Si possono sviluppare nuove lesioni durante il trattamento con Aldara. Per ottenere i migliori risultati, continuare a utilizzare il farmaco per tutta la lunghezza del tempo prescritto dal medico. Imiquimod non protegge contro le malattie sessualmente trasmissibili come la clamidia, gonorrea, herpes, l'HIV, la sifilide, e tricomoniasi. Se si sta trattando la zona genitale o rettale con Aldara, evitare l'attività sessuale, mentre il farmaco è sulla vostra pelle. Aldara può indebolire la gomma che i preservativi o diaframmi sono realizzati. Se si usa un preservativo o il diaframma per il controllo delle nascite, queste voci potrebbero rompersi se la gomma si indebolisce e una gravidanza non pianificata potrebbe causare. Prima di utilizzare Aldara Per assicurarsi che si può tranquillamente prendere Aldara, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: scottature o altri problemi della pelle; un sistema immunitario debole o malattia autoimmune; se si è di recente stato trattato per la cheratosi attinica o verruche genitali con la chirurgia o altri farmaci; o se ha recentemente ricevuto un trapianto di midollo osseo o trapianto di sangue del cordone ombelicale. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se Aldara sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Se si sta trattando la zona genitale o rettale con Aldara, evitare l'attività sessuale, mentre il farmaco è sulla vostra pelle. Aldara può indebolire la gomma che i preservativi o diaframmi sono realizzati. Se si usa un preservativo o diaframma, questi elementi potrebbero rompersi se la gomma si indebolisce, e una gravidanza non pianificata potrebbe comportare. Non è noto se l'imiquimod passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Non utilizzare il farmaco su un bambino di età inferiore ai 12 anni. Aldara è per l'uso nel trattamento delle verruche genitali in pazienti che sono almeno 12 anni di età. Tutti gli altri usi di questo farmaco sono per gli adulti oltre 18 solo. Come devo applicare Aldara? Usa Aldara esattamente come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità più o meno grandi o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Utilizzando troppo di questo medicinale, o utilizzarlo per troppo tempo può aumentare il rischio di gravi reazioni cutanee. Prima di applicare Aldara, lavarsi le mani e lavare la zona cutanea da trattare. Lasciare che la pelle si asciughi per almeno 10 minuti prima di applicare la medicina. Lavarsi sempre le mani dopo l'applicazione del farmaco anche. Non utilizzare Aldara su aree di pelle rotta, feriti o bruciato. Attendere fino a quando queste condizioni sono guarite prima di utilizzare Aldara. Aldara è normalmente usato da 2 a 5 volte a settimana per un massimo di 16 settimane. Come si usa questo farmaco dipenderà la condizione si sta trattando. Seguire le istruzioni del medico. Aldara solito è applicata 2 volte a settimana (come Lunedi e Giovedi, o Martedì e Venerdì) per ben 16 settimane. Applicare la crema sulla zona da trattare in uno strato sottile, e strofinare la crema fino a scomparire. Utilizzare il farmaco prima di andare a letto e lasciarlo acceso per 8 ore. Al mattino, lavare il farmaco con acqua e sapone neutro. Carcinoma basocellulare superficiale: Di solito applicato 5 volte alla settimana (come Lunedi al Venerdì) per un pieno di 6 settimane. Applicare la crema da un Aldara pacchetto per l'area di trattamento e il bordo di pelle intorno ad esso, e strofinare la crema fino a scomparire. Utilizzare il farmaco prima di andare a letto e lasciarlo acceso per 8 ore. Al mattino, lavare il farmaco con acqua e sapone neutro. Di solito applicato 3 volte alla settimana (come Lunedi, Mercoledì e Venerdì) per non più di 16 settimane. Applicare la crema da un Aldara pacchetto per la zona da trattare, e strofinare la crema fino a scomparire. Non coprire le aree cutanee trattate con qualsiasi tipo di bendaggio plastica, ed evitare di biancheria intima in nylon. Si può indossare biancheria intima di cotone o garza sopra la zona trattata. Utilizzare il farmaco prima di andare a letto e lasciarlo acceso per 6 a 10 ore. Poi lavare via il farmaco con acqua e sapone neutro. Quando il trattamento delle verruche genitali sotto il prepuzio di un pene circonciso, tirare indietro il prepuzio e lavare con acqua e sapone prima di applicare Aldara. Pulire questa zona tutti i giorni durante il trattamento. Quando il trattamento delle verruche genitali intorno alla vagina, evitare di ottenere la crema sulle strati interni più sensibili del tessuto vaginale. Ciò potrebbe portare a gonfiore vaginale o irritazione e minzione dolorosa. Aldara non è una cura per le verruche genitali e non si può evitare di diffondere questa condizione ad altri attraverso vaginale, anale o il sesso orale. Si possono sviluppare nuove lesioni durante il trattamento con Aldara. Per ottenere i migliori risultati, continuare a utilizzare il farmaco per tutta la lunghezza del tempo prescritto dal medico. Il medico dovrà controllare la vostra pelle su base regolare, soprattutto se si dispone di una più grave reazione cutanea al farmaco. Da non perdere gli appuntamenti in programma. Chiamate il vostro medico se la condizione della pelle non migliora o se peggiora durante il trattamento. Non utilizzare Aldara per trattare qualsiasi condizione della pelle che non è stato controllato da un medico. Non condividere questo farmaco con chiunque altro, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Ogni pacchetto di Aldara è solo per una singola applicazione. Eliminare il pacchetto dopo l'uso, anche se c'è medicina lasciato in esso. Se si tratta più di una zona di pelle alla volta, si rivolga al medico il numero di pacchetti da usare. Conservare Aldara a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Non congelare. Mantenere ogni pacchetto non aperto fino a quando non si è pronti ad usarlo. Che cosa accade se manco una dose? Saltare la dose e attendere che la prossima volta che si sta preparando per andare a letto per usare il medicinale. Non usare la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. sintomi di sovradosaggio possono includere una grave irritazione cutanea, sensazione di luce testa o svenimento. Che cosa devo evitare? Evitare che Aldara negli occhi, bocca e naso o sulle labbra. Non mettere la crema in vostro retto, vagina o dell'uretra. Se lo fa entrare in una di queste aree, sciacquare con acqua. Non utilizzare Aldara sulla pelle bruciata dal sole, windburned, secca, screpolata, irritata, o rotto. Evitare l'uso di altri farmaci sulle aree che si trattano con Aldara meno che il medico ti dice. Evitare l'esposizione al sole o lettini abbronzanti. Aldara può rendere più facilmente scottature. Indossare indumenti protettivi e utilizzare la protezione solare (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto. Evitare di avere rapporti sessuali non protetti. Imiquimod non è una cura per le verruche genitali, e non protegge contro le malattie sessualmente trasmissibili come la clamidia, gonorrea, herpes, l'HIV, la sifilide, e tricomoniasi. Parlate con il vostro medico di modi sicuri per prevenire la trasmissione durante il sesso. effetti collaterali Aldara Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al Aldara: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Lavare il farmaco e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di una grave reazione cutanea quali prurito, bruciore, trasudano, sanguinamento, o la pelle cambia in cui viene applicato il farmaco. Smettere di usare Aldara e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come sintomi influenzali come febbre, brividi, dolori muscolari, sensazione di stanchezza, gonfiore delle ghiandole. Quando il trattamento delle verruche genitali intorno alla vagina, se ha gravi problemi di gonfiore o di minzione, smettere di usare Aldara e chiamare subito il medico. Meno gravi effetti collaterali Aldara possono includere: lieve irritazione della pelle, prurito, secchezza, desquamazione, formazione di croste, croste, arrossamenti, o indurimento della pelle in cui è stata applicata la medicina; cambiamenti nel colore della pelle trattata; mal di testa, vertigini, dolore al petto, mal di schiena; herpes labiale, bolle di febbre; sintomi del raffreddore, quali naso chiuso, starnuti, mal di gola; nausea, diarrea, perdita di appetito; o prurito vaginale o di scarico. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Aldara? Non è probabile che altri farmaci si prende per via orale o iniettare avrà un effetto sulla topica applicata Aldara. Ma molti farmaci possono interagire con l'altro. Informi il medico su tutti i farmaci in uso. Questo include prescrizione, over-the-counter, vitamine e prodotti a base di erbe. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Di più su Aldara (Imiquimod topica) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Aldara. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Aldara solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 7,03. Data di revisione: 2012-07-05, 11:35:03. questa pagina è stata utile? per i pazienti Ultima rivista RxList 2015/06/12 Aldara (Imiquimod) attualità (per la pelle) è un modificatore della risposta immunitaria usato per trattare cheratosi attinica (una condizione causata dall'esposizione di troppo sole) sulla faccia e sullo scalpo. E 'anche usato per trattare una forma minore di cancro della pelle chiamato carcinoma basocellulare superficiale, quando la chirurgia non sarebbe un trattamento appropriato. Aldara tratta anche le verruche genitali che appaiono sulla parte esterna del corpo, ma non è una cura per le verruche genitali. Aldara attualità è disponibile in forma generica. Effetti indesiderati comuni di Aldara attualità comprendono reazioni di trattamento della zona, come arrossamento, gonfiore, prurito, irritazione, secchezza, bruciore, dolore, la tenerezza, l'ispessimento / indurimento della pelle, peeling / desquamazione / formazione di croste / croste, o che perde un liquido chiaro. Le variazioni di colore della pelle della zona trattata si possono verificare e non possono andare via. Altri effetti collaterali di Aldara attualità includono mal di testa, vertigini, dolore al petto, mal di schiena, herpes labiale, bolle di febbre, sintomi da raffreddamento (come naso chiuso, starnuti mal di gola), nausea, diarrea, perdita di appetito, o prurito vaginale o di scarico. Aldara crema deve essere applicata 2 volte a settimana per un pieno di 16 settimane ad una zona di trattamento definita sul viso o del cuoio capelluto (ma non entrambi contemporaneamente). Prima di applicare la crema, il paziente deve lavarsi le mani e la zona da trattare con sapone neutro e acqua e lasciare l'area asciugare completamente. Evitare il contatto con gli occhi, le labbra e le narici. Non è probabile che altri farmaci si prende per via orale o iniettare avrà un effetto sulla topica applicata Aldara. Ma molti farmaci possono interagire con l'altro. Informi il medico tutti i prescrizione e over-the-counter farmaci e integratori che si usa. Durante la gravidanza, Aldara deve essere utilizzato solo quando prescritto. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. Il nostro Aldara (Imiquimod) Side Effects Drug Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Aldara in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Lavare il farmaco e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di una grave reazione cutanea quali prurito, bruciore, trasudano, sanguinamento, o la pelle cambia in cui viene applicato il farmaco. Smettere di usare Imiquimod attualità e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come sintomi influenzali come febbre, brividi, dolori muscolari, sensazione di stanchezza, gonfiore delle ghiandole. Quando il trattamento delle verruche genitali intorno alla vagina, se ha gravi problemi di gonfiore o di minzione, smettere di usare Imiquimod attualità e chiamare subito il medico. Meno gravi effetti collaterali possono includere: lieve irritazione della pelle, prurito, secchezza, desquamazione, formazione di croste, croste, arrossamenti, o indurimento della pelle in cui è stata applicata la medicina; cambiamenti nel colore della pelle trattata; mal di testa, vertigini, dolore al petto, mal di schiena; herpes labiale, bolle di febbre; sintomi del raffreddore, quali naso chiuso, starnuti, mal di gola; nausea, diarrea, perdita di appetito; o prurito vaginale o di scarico. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Leggi l'intera monografia paziente dettagliato per Aldara (Imiquimod) Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Aldara Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali EFFETTI INDESIDERATI: reazioni zona di trattamento possono includere arrossamento, gonfiore, prurito, bruciore, dolore / dolorabilità, ispessimento / indurimento della pelle, peeling / desquamazione / formazione di croste / croste, o perdite di un liquido chiaro. Inoltre, i cambiamenti nel colore della pelle si possono verificare e non possono andare via. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Se la reazione cutanea è grave (sanguinamento, formazione di piaghe / blister / ulcere), Imiquimod può avere bisogno di essere temporaneamente interrotta in modo che la pelle può guarire. Seguire le indicazioni del medico. possono verificarsi anche sintomi simil-influenzali (come febbre, stanchezza, dolori muscolari), naso che cola / chiuso, tosse, diarrea, nausea e mal di schiena. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: ghiandole gonfie (linfonodi), nuovo insoliti escrescenze della pelle / modifiche, dolore al petto, difficoltà a urinare. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Leggi l'intera panoramica delle informazioni del paziente per Aldara (Imiquimod) Che cosa sta prescrizione informazioni? Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici. Aldara FDA prescrizione di informazione: effetti collaterali (reazioni avverse) EFFETTI COLLATERALI Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Clinical Trials Esperienza: cheratosi attinica I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Aldara (Imiquimod) crema o il veicolo in 436 soggetti arruolati in due studi in doppio cieco, controllato con veicolo. Soggetti applicate Aldara (Imiquimod) crema o il veicolo ad un 25 centimetri & sup2; area di trattamento contigua sul viso o sul cuoio capelluto 2 volte a settimana per 16 settimane. Tabella 2: Selezione di reazioni avverse che si verificano in & gt; 1% di Aldara (Imiquimod) Soggetti - Treated e con una frequenza maggiore rispetto ai veicoli in studi combinati (cheratosi attinica) Aldara crema (n = 215) Le reazioni cutanee locali sono stati raccolti in modo indipendente della reazione & ldquo negativo; reazione al sito di applicazione & rdquo; nel tentativo di fornire un quadro più preciso delle specifiche tipologie di reazioni locali che potrebbero essere visti. Le reazioni cutanee più frequentemente riportati locali erano eritema, sfaldamento / ridimensionamento / secchezza, e formazione di croste / croste. La prevalenza e la gravità delle reazioni cutanee locali che si sono verificati durante studi controllati sono riportati nella seguente tabella. Tabella 4: reazioni cutanee locali nella zona di trattamento, come valutata dallo sperimentatore (cheratosi attinica) Aldara crema (n = 215) * Lieve, moderata o grave Le reazioni avverse più frequentemente che hanno determinato intervento clinico (ad esempio periodi di riposo, il ritiro da studio) erano pelle e nel sito di applicazione reazioni locali. Complessivamente, negli studi clinici, 2% (5/215) dei soggetti interrotto reazioni locali sito pelle / applicazioni. Dei 215 soggetti trattati, 35 soggetti (16%) su Aldara (Imiquimod) crema e 3 di 220 soggetti (1%) su crema veicolo ha avuto almeno un periodo di riposo. Di questi soggetti Aldara crema (Imiquimod), 32 (91%), riprende la terapia dopo un periodo di riposo. Negli studi AK, 22 di 678 (3,2%) di Aldara (Imiquimod) - treated soggetti hanno sviluppato infezioni del sito di trattamento che ha richiesto un periodo di riposo fuori Aldara (Imiquimod) crema e sono stati trattati con antibiotici (19 con orale e 3 con topico). Dei 206 Aldara (Imiquimod) soggetti con entrambi basale e 8 settimane valutazioni cicatrici post-trattamento, 6 (2,9%) hanno avuto un maggior grado di punteggi cicatrici a 8 settimane dopo il trattamento rispetto al basale. Clinical Trials Esperienza: superficiale Carcinoma basocellulare I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Aldara (Imiquimod) crema o il veicolo in 364 soggetti arruolati in due studi in doppio cieco, controllato con veicolo. Soggetti applicate Aldara (Imiquimod) crema o veicolo 5 volte alla settimana per 6 settimane. L'incidenza di reazioni avverse segnalate da & gt; 1% dei soggetti durante gli studi sono riassunti qui di seguito. Tabella 5: Selezione di reazioni avverse segnalate dagli & gt; 1% di Aldara (Imiquimod) Soggetti - Treated e con una frequenza maggiore rispetto ai veicoli in studi combinati (superficiale Carcinoma basocellulare) Aldara (Imiquimod) crema (n = 185) N% Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state reazioni cutanee al sito di applicazione e locali, tra cui eritema, edema, indurimento, l'erosione. sfaldamento / desquamazione, formazione di croste / croste, prurito e bruciore al sito di applicazione. L'incidenza di reazioni nel sito di applicazione riportati da & gt; 1% dei soggetti durante il periodo di trattamento di 6 settimane è riassunta nella tabella seguente. Tabella 6: Applicazione reazioni Sito segnalato da & gt; 1% di Aldara (Imiquimod) Soggetti - Treated e con una frequenza maggiore rispetto ai veicoli in studi combinati (superficiale Carcinoma basocellulare) Aldara crema n = 185 Le reazioni cutanee locali sono stati raccolti in modo indipendente della reazione & ldquo negativo; reazione al sito di applicazione & rdquo; nel tentativo di fornire un quadro più preciso delle specifiche tipologie di reazioni locali che potrebbero essere visti. La prevalenza e la gravità delle reazioni cutanee locali che si sono verificati durante studi controllati sono riportati nella seguente tabella. Tabella 7: reazioni cutanee locali nella zona di trattamento, come valutata dallo sperimentatore (superficiale Carcinoma basocellulare) Aldara crema n = 184 * Lieve, moderata o grave Le reazioni avverse più frequentemente che hanno determinato intervento clinico (ad esempio periodi di riposo, il ritiro da studio) erano pelle e nel sito di applicazione reazioni locali; 10% (19/185) dei soggetti ha ricevuto periodi di riposo. Il numero medio di dosi non ricevuti al soggetto a causa di periodi di riposo è stata di 7 dosi con un intervallo di 2 a 22 dosi; 79% dei soggetti (15/19) ha ripreso la terapia dopo un periodo di riposo. Complessivamente, negli studi clinici, 2% (4/185) dei soggetti interrotto reazioni locali sito pelle / applicazioni. Negli studi SBCC, 17 del 1266 (1,3%) Aldara (Imiquimod) soggetti - treated sviluppato infezioni del sito di trattamento che ha richiesto un periodo di riposo e il trattamento con antibiotici. Clinical Trials Esperienza: lesioni genitali esterne Negli studi clinici controllati per le verruche genitali, le reazioni avverse più frequentemente riportate sono state pelle e nel sito di applicazione reazioni locali. Alcuni soggetti hanno inoltre riferito reazioni sistemiche. Nel complesso, l'1,2% (4/327) dei soggetti interrotta a causa di reazioni locali della sede della pelle / applicazioni. L'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee locali durante studi clinici controllati sono riportati nella seguente tabella. Tabella 8: reazioni cutanee locali nella zona di trattamento, come valutata dallo sperimentatore (esterno verruche genitali) * Lieve, moderata o grave Sono stati riportati anche reazioni cutanee sito remoto. Le gravi reazioni cutanee a distanza segnalato per femmine erano eritema (3%), ulcerazioni (2%), ed edema (1%); e per i maschi, erosione (2%), ed eritema, edema, indurimento e escoriazioni / desquamazione (ogni 1%). reazioni avverse selezionate giudicate probabilmente o possibilmente correlati al Aldara (Imiquimod) crema sono elencati di seguito. Tabella 9: Selezione di reazioni correlati al trattamento (esterno verruche genitali) Aldara crema n = 117 Aldara crema n = 156 Disturbi del sito di applicazione: Le reazioni nel sito di applicazione * L'incidenza riferito, senza tener conto della causalità con Aldara crema. Le reazioni avverse giudicate possibilmente o probabilmente correlate al Aldara (Imiquimod) crema e riportato da più di 1% dei soggetti inclusi: Disturbi sito di applicazione: bruciore, ipopigmentazione, irritazione, prurito, dolore, eruzione cutanea. sensibilità. dolore, bruciore, tenerezza Reazioni sito remoto: sanguinamento, bruciore, prurito, dolore, la tenerezza, tinea cruris Organismo in totale: affaticamento, febbre, sintomi simil-influenzali Nervoso centrale e periferico Patologie del sistema: mal di testa Patologie gastrointestinali sistema: diarrea Muscolo-scheletrico Disturbi del sistema: mialgia. Clinical Trials Esperienza: Studi Dermal sicurezza studi test di provocazione di ripetizione di patch insulto che coinvolgono le fasi di induzione e di provocazione hanno prodotto alcuna prova che Aldara (Imiquimod) crema provoca photoallergenicity o contatto di sensibilizzazione in pelle sana; tuttavia, i test di irritazione cumulativa ha rivelato il potenziale di Aldara (Imiquimod) crema per causare irritazioni e reazioni al sito di applicazione sono stati segnalati negli studi clinici. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Aldara (Imiquimod) crema. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Disturbi sito di applicazione: formicolio al sito di applicazione. Gastro-intestinale Disturbi del sistema: dolore addominale. Ematologiche: diminuzioni di globuli rossi, globuli bianchi e la conta piastrinica (tra cui porpora trombocitopenica idiopatica), linfoma. Epatica: funzionalità epatica. Infezioni e infestazioni: herpes simplex. Muscolo-scheletrico Disturbi del sistema: artralgia. Neuropsychiatric: agitazione, accidente cerebrovascolare. convulsioni (comprese convulsioni febbrili), depressione. insonnia. multipla aggravamento della sclerosi, paresi. suicidio. Urinario Disturbi del sistema: proteinuria. disuria. ritenzione urinaria. Cute ed annessi: dermatite esfoliativa, eritema multiforme. iperpigmentazione. cicatrice ipertrofica. Vascolare: Henoch-Schonlein sindrome di porpora. Leggi l'intera informazione prescrizione FDA per Aldara (Imiquimod)